Analista de Assuntos Regulatórios

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VAGA - ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS:
horário comercial (segunda-feira a sexta-feira)
Vale refeição: R$ 20,00 por dia trabalhado
Vale transporte: se necessário
Cesta Básica

Requisitos necessários:
- Graduação em Farmácia ou áreas afins
- Experiência em Assuntos Regulatórios
- Inglês intermediário
- Legislação aplicada à indústria farmacêutica

Perfil desejado:
Postura ética e profissional, atenção concentrada, comprometimento, equilíbrio emocional, foco nos resultados, organização, responsabilidade, senso crítico, raciocínio lógico, iniciativa, comunicação, pró-atividade, pontualidade e assiduidade, relacionamento interpessoal, planejamento, tomada de decisão.

Atividades/Responsabilidades:
- Organizar e arquivar documentos;
- Realizar atividades administrativas do setor, como cópias, envio de correspondências e afins;
- Montar processos para agências reguladoras;
- Acompanhar protocolos nas agências reguladoras;
- Pesquisar nos Diários Oficiais, Revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para o Elofar, legislações marcas e patentes;
- Realizar busca de anterioridade com relação à propriedade intelectual;
- Revisar e elaborar materiais gráficos como bulas, materiais de embalagem e materiais de propaganda;
- Contribuir para que todas as informações sobre eventos adversos quanto à utilização dos produtos sejam coletados, processados e notificados, visando cumprir as determinações previstas na legislação da ANVISA;
- Contribuir no controle do cumprimento das diretrizes e orientações regulatórias do sistema de Farmacovigilância;
- Auxiliar a manter o sistema de Farmacovigilância, com o objetivo de atender as exigências de auditorias internas e externas;
- Contribuir na constante melhoria do sistema de Farmacovigilância;
- Elaborar relatórios periódicos de Farmacovigilância dos produtos comercializados pela empresa;
- Elaborar os Procedimentos Operacionais Padrão da área de Farmacovigilância;
- Auxiliar na elaboração de documento descritivo do sistema de Farmacovigilância, dentre outros documentos, visando assegurar o devido acesso às informações e procedimentos da área;
- Atender e analisar as solicitações dos Consumidores;
- Participar, elaborar e ministrar treinamentos;
- Desenvolver e revisar documentos em geral;
- Responder solicitações internas relacionadas ao status regulamentar;
- Cumprir com os requisitos regulatórios;
- Auxiliar os superiores hierárquicos, quando necessário;
- Participar de autoinspeções da qualidade.